Sertifikasi apa yang dimiliki peralatan ini?

Peralatan ini memiliki sertifikasi CE, FDA, GMP, dan ISO 9001:2015, yang memastikan kepatuhan terhadap farmakope internasional.

Berapa lama masa garansi untuk komponen utama?

Masa garansi untuk komponen utama adalah satu tahun, yang mencakup cacat mekanis dengan penggantian suku cadang dan tenaga kerja secara gratis.

Solusi Air Injeksi Lengkap Premium untuk Penggunaan Farmasi

Name: Solusi Air Injeksi Lengkap Premium untuk Penggunaan Farmasi
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, CinaShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

US$30.000,00

1 Bagian

Profil produk

Kustomisasi

Tersedia

Aplikasi

Industri Bioteknologi, Energi & Pertambangan, Pabrik Makanan & Minuman, Keamanan Pangan, Industri Farmasi

Kapasitas

100 liter per jam

Tidak. Model.

100L/H

Sertifikasi

CE, FDA, GMP, ISO adalah singkatan dari International Organization for Standardization.

Sistem Kontrol

Sepenuhnya Otomatis

Proses Pengobatan

evaporator, penukar panas

Garansi komponen inti

satu tahun

tipe uap

tekanan uap jenuh 0.3 - 0.8 mpa

tipe pemanasan elektrik

daya yang dapat disesuaikan (misalnya, 36-45 kw)

mendinginkan konsumsi air

sekitar 1.5 - 2.5 m³/jam (tergantung pada kondisi)

pemantauan online

alat pengukur konduktivitas, sensor suhu

desain standar

pedoman gmp / cgmp

kesehatan standar

mematuhi persyaratan sanitasi farmasi

aplikasi utama

industri farmasi (produksi wfi)

aplikasi lainnya

laboratorium bioteknologi, apotek rumah sakit (pivas), cos

layanan purna jual

dukungan daring, dokumentasi teknis, suku cadang

Paket Transportasi

kotak kayu

Spesifikasi

lainnya

Merek Dagang

wemac

Asal

Cina

Kode HS

8419409090

Kapasitas Produksi

satu bagian / bulan

Fitur utama

Hemat Energi Hingga 75%: Desain inovatif 4-tahap memulihkan panas, sehingga menghemat lebih dari 75% energi dibandingkan sistem satu tahap.

Kapasitas 100 L/jam: Kapasitas nominal 100 liter per jam air sulingan atau Air Bebas Endotoksin (WFI) dengan kemurnian tinggi.

Desain Sesuai Standar GMP: Dibuat sesuai dengan pedoman GMP/cGMP dengan komponen yang bersentuhan dengan cairan menggunakan bahan AISI 316L dan dilengkapi kondensor tabung ganda.

Kontrol Otomatis Penuh: Sistem PLC dengan antarmuka pengguna (HMI) layar sentuh berwarna untuk pengoperasian satu sentuhan dan pemantauan waktu nyata.

Daya yang Dapat Disesuaikan: Daya pemanas listrik dapat disesuaikan (misalnya, 36-45 Kw) untuk memenuhi kebutuhan spesifik lokasi.

Sertifikasi Lengkap: Memiliki sertifikasi CE, FDA, GMP, dan ISO 9001:2015 untuk memenuhi persyaratan peraturan global.

Konstruksi dengan Material Berkualitas Tinggi: Komponen yang bersentuhan dengan cairan menggunakan baja tahan karat AISI 316L; rangka menggunakan AISI 304 untuk ketahanan terhadap korosi.

Profil Perusahaan

Pilihan Pembeli Berulang TinggiPelopor Multi-BahasaKualitas asuransiKustomisasi Penuh

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, Cina

Jenis Usaha: Produsen/Pabrik, Perusahaan Perdagangan BersertifikatKapasitas Litbang: Layanan ODM Tersedia & Layanan OEM TersediaWaktu Respons Rata-rata: ≤2.63h

Verifikasi pemasok berbasis AI

RingkasanPemasok diidentifikasi sebagai perusahaan perdagangan dengan cakupan bisnis yang luas terkait teknis, peralatan, perangkat lunak, dan teknik. Pemasok menunjukkan posisi R&D teknis profesional, desain perangkat lunak 3D, ODM, OEM, dan berbagai opsi kustomisasi. Prosedur kualitas dan layanan telah sebagian ditetapkan, termasuk instruksi inspeksi, penanganan keluhan, penilaian pemasok, dan catatan tindakan korektif. Namun, pemasok hanya memiliki satu pemeriksa kualitas, telah melakukan ekspor selama satu tahun, tidak memiliki label keterlacakan bahan baku dan catatan kualitas tertulis, serta tidak memiliki gudang atau ruang pamer di luar negeri. Bukti inovasi beragam karena tidak ada produk baru yang dilaporkan dalam satu tahun terakhir dan tidak tersedia SDK. Informasi keuangan hanya tersedia dalam bentuk referensi tahun, tanpa bukti yang memadai untuk menilai kredibilitas.

Jenis pemasokPemasok secara eksplisit diklasifikasikan sebagai Perusahaan Perdagangan. Ruang lingkup yang dinyatakannya mencakup layanan teknis, pengembangan teknologi, penjualan peralatan, pengembangan perangkat lunak, layanan IoT, desain teknik industri, dan perbaikan peralatan, yang menunjukkan bisnis perdagangan dan layanan berorientasi teknis, bukan produsen yang terdokumentasi secara jelas.

Kemampuan Purna JualPemasok telah mendokumentasikan dan menjalankan prosedur untuk penanganan keluhan, penilaian kemampuan layanan pemasok, serta tindakan korektif/preventif, dan melaporkan kemampuan layanan untuk barang yang tersedia dalam stok. Namun, pemasok tidak memiliki kemampuan gudang dan ruang pamer di luar negeri, sehingga bukti yang ada mendukung penanganan layanan yang terstruktur, tetapi tidak mendukung layanan komprehensif di luar negeri.

Kemampuan R&DPemasok melaporkan kemampuan R&D teknis profesional, desain perangkat lunak 3D, layanan ODM, dan layanan OEM untuk merek-merek populer. Sebagai penyeimbang, pemasok melaporkan tidak ada produk baru selama satu tahun terakhir dan tidak memiliki SDK yang tersedia, sehingga bukti yang ada mendukung layanan desain dan pengembangan, tetapi tidak menunjukkan inovasi produk terbaru yang kuat.

Kemampuan kustomisasiPemasok secara eksplisit menyediakan kustomisasi berdasarkan sampel, kustomisasi penuh, dan kustomisasi berdasarkan desain pelanggan. Pemasok juga menawarkan desain perangkat lunak 3D dan layanan ODM, yang memberikan bukti jelas mengenai kemampuan kustomisasi yang luas.

Produk Q&A

Q:Berapa banyak energi yang dihemat oleh sistem ini dibandingkan dengan alat distilasi tradisional?

Desain 4-efek yang dipatenkan mencapai penghematan energi lebih dari 75% dengan memanfaatkan kembali uap sekunder, tersier, dan kuaterner untuk memanaskan awal air umpan.

Q:Apakah daya pemanas listrik dapat disesuaikan?

Ya, jenis pemanas listrik memungkinkan penyesuaian daya, biasanya berkisar antara 36 hingga 45 Kw dengan kontrol multi-tahap.

Q:Bahan apa yang digunakan untuk bagian-bagian yang bersentuhan langsung dengan cairan?

Semua permukaan yang bersentuhan langsung dengan uap dan air produk terbuat dari baja tahan karat AISI 316L untuk ketahanan korosi yang unggul.

Q:Berapakah kapasitas produksi nominal?

Kapasitas output nominal adalah 100 Liter per jam (L/H) air distilasi murni atau Air untuk Injeksi (WFI).

Q:Apakah sistem ini mendukung pencatatan data untuk kepatuhan GMP?

Ya, kemampuan pencatatan data dan pencetakan opsional tersedia melalui ekspor data USB atau antarmuka printer untuk dokumentasi GMP yang efisien.