Sertifikasi apa yang dimiliki produk ini?

Produk ini memiliki sertifikasi FDA 510K, CE, dan ISO13485:2016, yang menjamin manajemen kualitas kelas dunia.

Apakah kustomisasi tersedia untuk sistem ini?

Ya, kami menawarkan kustomisasi yang fleksibel, termasuk layanan OEM dan ODM, dengan opsi untuk kustomisasi penuh berdasarkan desain atau sampel.

Sistem Pencitraan Kamera Endoskopi 4K

Name: Sistem Pencitraan Kamera Endoskopi 4K
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, CinaGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Atur

Profil produk

Kustomisasi

Tersedia

Klasifikasi

Peralatan Diagnostik Pencitraan

Tipe

sistem kamera endovensi 4k

Tidak. Model.

TK4K-CS01

Grup

bedah endoskopis

Paket Transportasi

karton atau kotak kayu

Spesifikasi

32 inci

Merek Dagang

Asal

Cina

Kode HS

8525811000

Kapasitas Produksi

10000 per tahun

Fitur utama

Pencitraan Ultra HD 4K: Menawarkan resolusi 3840x2160P dengan 1500TVL dan rasio sinyal terhadap noise 50dB untuk diagnosis yang jelas.

Kamera Tahan Air IPX8: Kepala kamera 4K memiliki sertifikasi tahan air IPX8, memastikan daya tahan dan keamanan selama prosedur.

Output Multi-Format: Mendukung koneksi HDMI 2.0, DVI, dan 4x 12G-SDI untuk integrasi yang fleksibel dengan perangkat tampilan medis.

Fitur Gambar Tingkat Lanjut: Dilengkapi dengan fungsi pembekuan gambar, zoom in/out, penyeimbangan putih otomatis, dan kontrol layar sentuh untuk kemudahan penggunaan.

Kemampuan Penelitian dan Pengembangan yang Kuat: Didukung oleh lebih dari 600 paten dan tim 23 insinyur R&D, memastikan inovasi berkualitas tinggi.

Sertifikasi Global: Produk memiliki sertifikasi FDA 510K, CE, dan ISO13485:2016, memenuhi standar internasional yang ketat.

Kustomisasi yang Fleksibel: Menawarkan layanan OEM dan ODM dengan opsi kustomisasi penuh, mulai dari desain atau sampel.

Pengalaman 20 Tahun: Produsen dengan pengalaman 20 tahun dalam pengembangan dan pembuatan perangkat bedah sejak tahun 2004.

Profil Perusahaan

Importir dan EksportirPilihan Pembeli Berulang TinggiBekerja sama dengan Fortune 500Pengalaman Ekspor Bertahun-tahun

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Cina

BersertifikatJenis Usaha: Produsen/Pabrik & Perusahaan Dagang BersertifikatKapasitas Litbang: Layanan ODM Tersedia & Layanan OEM Tersedia BersertifikatOpsi Kustomisasi: Kustomisasi dari Sampel, Kustomisasi dari Desain, etc. BersertifikatTahun Ekspor: 21 Years BersertifikatPelabuhan Terdekat: Guangzhou Port, Shenzhen PortWaktu Respons Rata-rata: ≤2.85h

Verifikasi pemasok berbasis AI

RingkasanPemasok adalah produsen perangkat medis dengan pengalaman pengembangan dan manufaktur yang dinyatakan selama 17 tahun, pengalaman insinyur R&D selama 17 tahun, sembilan lini produksi, dan 21–30 staf pengendalian kualitas. Pemasok melaporkan tanda CE untuk semua produk GTK Medical dan penjualan ke lebih dari 40 negara, termasuk Amerika Serikat, Jerman, Britania Raya, Prancis, Italia, Spanyol, Belgia, Jepang, dan Korea Selatan. Pemasok memiliki atau melaporkan sertifikasi atau kemampuan terkait ISO45001:2018, ISO14001, CE, dan RoHS. Profil R&D-nya mencakup pengembangan produk baru-baru ini, lebih dari 600 permohonan paten, lebih dari 200 paten yang telah diberikan, desain 3D, ODM, OEM, SDK, dan berbagai layanan kustomisasi. Prosedur layanan, proses tindakan korektif, dan catatan penanganan keluhan dilaporkan. Keterbatasannya meliputi tidak adanya kontrak kapasitas manufaktur yang valid dengan subkontraktor terkait, tidak adanya gudang atau ruang pamer di luar negeri, serta tidak adanya cakupan negara layanan luar negeri yang dinyatakan meskipun melaporkan agen atau cabang luar negeri....

Jenis pemasokPemasok diidentifikasi sebagai perusahaan perangkat medis berteknologi tinggi yang berfokus pada pengembangan dan manufaktur, dengan pengalaman yang dinyatakan selama 17 tahun. Deskripsi produknya dan posisinya dalam R&D perangkat medis mendukung klasifikasi sebagai produsen perangkat medis, bukan perusahaan perdagangan atau jasa umum.

SertifikasiPemasok menyatakan bahwa semua produk GTK Medical memiliki tanda CE dan melaporkan kemampuan sertifikasi produk CE dan RoHS. Pemasok juga mencantumkan ISO45001:2018 dan ISO14001 sebagai sertifikasi manajemen pembangunan berkelanjutan; namun, bidang sertifikasi sistem manajemen pemasok hanya dicatat sebagai “Lainnya”, sehingga cakupan sertifikasi secara lengkap belum ditentukan.

Kemampuan Purna JualPemasok melaporkan prosedur tertulis dan yang telah diterapkan untuk penilaian layanan, tindakan korektif dan pencegahan, serta keluhan pelanggan, bersama dengan kemampuan inventaris dan layanan melalui agen atau cabang luar negeri. Pemasok juga melaporkan keikutsertaan dalam MEDICA, CES, dan WHX DUBAI, tetapi tidak memiliki gudang atau ruang pamer di luar negeri dan menyatakan nol negara untuk layanan luar negeri, sehingga menimbulkan keterbatasan dalam cakupan layanan internasional yang terdokumentasi.

Kemampuan R&DPemasok melaporkan pengalaman insinyur R&D selama 17 tahun, produk baru dalam satu tahun terakhir, kemampuan SDK yang tersedia, layanan ODM dan OEM, serta lebih dari 600 permohonan paten termasuk lebih dari 200 paten yang telah diberikan. Hal-hal tersebut merupakan indikator eksplisit atas kemampuan pengembangan produk dan inovasi yang telah mapan.

Kapasitas produksiPemasok mengoperasikan sembilan lini produksi dan memiliki 21–30 staf pengendalian kualitas, serta melaporkan kemampuan menyediakan stok dan waktu tunggu rata-rata pada periode puncak maupun nonpuncak dalam rentang 15 hari kerja hingga satu bulan. Namun demikian, pemasok menyatakan bahwa baik pabrik maupun subkontraktor terkait tidak memiliki kontrak kapasitas manufaktur yang valid, yang merupakan kelemahan tata kelola produksi yang terdokumentasi.

Kemampuan kustomisasiPemasok menyediakan layanan desain perangkat lunak 3D dan mendukung kustomisasi fleksibel, minor, penuh, berbasis desain, dan berbasis sampel. Kemampuan ODM, OEM, dan SDK yang dilaporkan semakin mendukung kemampuan untuk menyesuaikan atau mengembangkan produk sesuai kebutuhan pelanggan.

Studi kasus klienPemasok menyatakan bahwa produknya dijual di lebih dari 40 negara, termasuk beberapa pasar maju, dan melaporkan layanan OEM untuk merek-merek terkenal. Keikutsertaan dalam MEDICA, CES, dan WHX DUBAI memberikan bukti tambahan atas aktivitas yang berorientasi pasar, meskipun tidak ada nama pelanggan tertentu atau detail kasus yang dapat diverifikasi secara individual.

Produk Q&A

Q:Apakah Anda adalah pabrik atau perusahaan dagang?

Ya. Kami adalah pabrik di China dengan pengalaman 20 tahun dalam pengembangan dan pembuatan perangkat medis.

Q:Apa kekuatan utama perusahaan GTK Medical?

Kekuatan utama kami adalah kemampuan penelitian dan pengembangan (R&D) yang kuat (dengan lebih dari 600 paten yang telah diajukan) dan manajemen kualitas kelas dunia (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) untuk produk-produk kami.

Q:Apakah Anda memiliki pengalaman ekspor ke perusahaan-perusahaan besar yang bergerak di bidang perangkat medis?

Ya. Kami telah mengekspor ke lebih dari 40 negara, sebagian besar berlokasi di Amerika dan Eropa.

Q:Apakah Anda menerima audit pabrik sebelum menjalin kemitraan formal?

Ya. Kami dengan bangga dan yakin menerima audit pabrik. Kami telah lulus audit di tempat oleh US FDA pada tahun 2015 dan 2021. Jangan ragu untuk menghubungi saya, saya selalu siap membantu Anda!

Q:Berapa resolusi gambar dari kamera endoskopi 4K?

Kamera ini menyediakan resolusi Ultra HD 3840x2160 dengan rasio sinyal terhadap noise 50dB dan sistem pemindaian progresif.