Apakah peralatan ini memenuhi standar GMP?

Ya, peralatan ini dilengkapi dengan fungsi jejak audit untuk sepenuhnya memenuhi persyaratan GMP.

Metode pembayaran apa saja yang diterima?

Kami menerima LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union, dan pembayaran dalam jumlah kecil.

Berapa rentang kapasitas bioreaktor ini?

Kapasitasnya berkisar dari 50L hingga 500L.

Teknologi Bioreaktor Industri Farmasi Terkomputerisasi untuk Produksi Vaksin

Name: Teknologi Bioreaktor Industri Farmasi Terkomputerisasi untuk Produksi Vaksin
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166292945

Shanghai, CinaShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$50.000,00-500.000,00

1 Bagian

Profil produk

Aplikasi

Diagnosis Klinis, Industri Farmasi, industri perawatan kesehatan

Sekali pakai

Tidak

Lokasi Injeksi

Intravena

Tidak. Model.

Customized IVEN -1

Bahan

Kaca, Baja Tahan Karat, bagian yang basah adalah sr316l(altank body) dan lainnya adalah ssss304

Fitur Keamanan

Jarum Otomatis yang Dapat Ditarikembali, Mekanisme Penguncian, Penjaga Jarum, Segel Anti-Pencurian

Penggunaan

Kedokteran

Garansi

1 tahun

tekanan kerja di dalam kapal

0,25mpa

tekanan kerja di dalam mantel

0,3mpa

plc

pengembangan diri plc/siemens plc

fungsi dasar

budaya mikroorganisme, sesuaikan ph, lakukan, temp.anatioa

fungsi opsional

timbang, tekanan, deteksi gas kosong, multi-biaya

kapasitas

50l-500l

tipe

mesin persiapan

bentuk dosis penutup

cairan

presisi

presisi tinggi

sertifikasi

ce, gmp, iso

tegangan

380V

terkomputerisasi

disesuaikan

kondisi

baru

layanan purna jual

pemasangan di lapangan, penugasan, dan pelatihan

Paket Transportasi

kotak kayu

Spesifikasi

customized

Merek Dagang

hidup

Asal

Cina

Kapasitas Produksi

disesuaikan

Fitur utama

Sterilisasi Satu Tombol: Mencapai sterilisasi otomatis sepenuhnya dengan hanya satu tombol, untuk efisiensi.

Kepatuhan GMP: Dilengkapi dengan fungsi jejak audit untuk memenuhi sepenuhnya persyaratan GMP.

Sistem Kontrol Fleksibel: Mendukung kontrol tunggal untuk satu tangki atau kontrol independen bersama untuk beberapa tangki.

Sistem Alarm Keamanan Tingkat Lanjut: Dilengkapi dengan berbagai fungsi alarm melebihi batas, dengan batas atas dan bawah yang dapat disesuaikan.

Fungsi CIP dan SIP: Tangki dilengkapi dengan jaket untuk kemampuan pembersihan di tempat (Clean-in-Place) dan sterilisasi di tempat (Sterilize-in-Place).

Ketahanan Korosi Tinggi: Terbuat dari baja tahan karat SS316L/SS304 untuk menahan suhu tinggi dan penyimpanan jangka panjang.

Otomatisasi Komprehensif: Termasuk PLC, kontrol pH, DO (oksigen terlarut), suhu, dan penimbangan untuk fermentasi mikroba yang presisi.

Profil Perusahaan

Pengalaman Ekspor Bertahun-tahunMOQ rendahPaten DiberikanSertifikasi Produk

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Cina

BersertifikatJenis Usaha: Produsen/Pabrik & Perusahaan Dagang BersertifikatOpsi Kustomisasi: Kustomisasi dari Sampel, Kustomisasi dari Desain, etc. BersertifikatTahun Ekspor: 19 Years BersertifikatPelabuhan Terdekat: Shanghai PortWaktu Respons Rata-rata: ≤2.20h BersertifikatSyarat Pembayaran: LC, T/T., D/P, etc.

Verifikasi pemasok berbasis AI

RingkasanPemasok merupakan perusahaan gabungan yang menawarkan peralatan produksi farmasi dan medis, termasuk solusi vial, ampul, alat suntik siap isi, cairan oral, tablet, kapsul, inspeksi visual, pengemasan, dan logistik. Pemasok menyediakan kustomisasi ekstensif dan layanan terpadu seperti desain proses, pemilihan peralatan, instalasi, commissioning, dan validasi. Aktivitas ekspornya cukup besar, dengan 71%–90% penjualan berasal dari ekspor dan pengalaman ekspor selama 19 tahun. Jaminan mutu, sertifikasi ISO9001:2015, kemampuan CE, kontrak manufaktur, dan instruksi inspeksi produk jadi merupakan keunggulan yang terdokumentasi. Namun, pemasok tidak memiliki kemampuan menyediakan stok, gudang di luar negeri, ruang pamer di luar negeri, agen atau cabang di luar negeri, serta tidak memiliki prosedur tertulis untuk penilaian layanan, tindakan korektif, atau penanganan keluhan. Bukti R&D terbatas: tidak ada SDK, tidak ada produk baru dalam satu tahun terakhir, serta tidak ada layanan ODM atau OEM untuk merek-merek besar. Tidak ada kasus pelanggan spesifik yang disediakan.

SertifikasiPemasok melaporkan sertifikat ISO9001:2015 dan kemampuan sertifikasi CE, yang memberikan bukti eksplisit atas kredensial manajemen mutu dan kepatuhan produk. Namun, informasi yang tersedia tidak menjelaskan ruang lingkup, masa berlaku, atau produk yang dicakup oleh kredensial tersebut.

Kemampuan Purna JualPemasok mencantumkan layanan instalasi, commissioning, validasi, pemeliharaan, debugging, perbaikan, pelatihan, dan konsultasi terpadu, serta menyediakan penawaran terkait instalasi peralatan. Namun demikian, pemasok tidak memiliki agen atau cabang di luar negeri, gudang atau ruang pamer di luar negeri, maupun prosedur atau catatan tertulis untuk penanganan keluhan, penilaian layanan, atau tindakan korektif dan pencegahan, yang menunjukkan kelemahan operasional dalam manajemen purnajual yang terdokumentasi.

Kemampuan R&DPemasok memiliki layanan R&D yang berorientasi pada kustomisasi, tetapi melaporkan tidak tersedianya SDK, tidak ada produk baru selama satu tahun terakhir, tidak ada layanan ODM, dan tidak ada layanan OEM untuk merek-merek populer. Keterbatasan eksplisit ini menunjukkan lemahnya bukti inovasi produk dan pengembangan platform saat ini.

Kapasitas produksiPemasok mencakup berbagai lini produksi peralatan farmasi, termasuk sistem vial dan ampul, alat suntik dan kartrid siap isi, cairan oral, tablet dan kapsul, inspeksi, pengemasan, serta logistik. Pemasok memiliki kontrak manufaktur yang valid dengan setiap subkontraktor afiliasi, menerapkan instruksi inspeksi produk jadi secara seragam, dan melaporkan adanya jaminan mutu, meskipun tidak tersedia data kuantitatif mengenai kapasitas produksi.

Kemampuan kustomisasiPemasok secara eksplisit menawarkan kustomisasi berdasarkan sampel, desain, kustomisasi penuh, kustomisasi minor, dan kustomisasi fleksibel. Solusi terpadunya mencakup desain proses, desain konseptual dan konstruksi, pemilihan peralatan, kustomisasi model, instalasi, commissioning, dan validasi, yang menunjukkan cakupan kustomisasi yang luas.