Apakah peralatan tersebut memenuhi standar internasional?

Perangkat kerasnya sesuai dengan standar ASME BPE (Biological Processing Equipment Standard), perangkat lunaknya sesuai dengan spesifikasi GAMP5, dan paket lengkap file verifikasi IQ/OQ/PQ disediakan untuk memenuhi persyaratan sertifikasi FDA/EMA.

Apakah mendukung berbagai tegangan negara?

Input tegangan lebar standar (100-380V, 50/60Hz), dapat disesuaikan untuk tegangan negara tertentu (seperti 230V di Eropa dan 120V di Amerika Serikat).

Bagaimana cara mendapatkan dukungan teknis di luar negeri?

Kami menyediakan layanan diagnostik jarak jauh (dengan izin pelanggan) dan akan merespons dalam waktu 48 jam.

Berapa lama siklus pasokan suku cadang?

Suku cadang standar dikirim dengan cepat dalam waktu 72 jam ke seluruh dunia, sementara komponen khusus (seperti bilah pengaduk khusus) perlu dipesan terlebih dahulu 4 minggu sebelumnya.

Apakah Anda menyediakan pelatihan proses?

Tersedia pelatihan online atau bimbingan di lokasi (termasuk manual dalam bahasa Mandarin/Inggris), yang mencakup pengoperasian, pemeliharaan, dan pemecahan masalah peralatan.

Sistem Formulasi Biofarmasi yang Direkayasa dengan Proses Terkendali PLC

Name: Sistem Formulasi Biofarmasi yang Direkayasa dengan Proses Terkendali PLC
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2264906865

Jiangsu, CinaNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

US$5.000,00-1.000.000,00

1 Atur

Profil produk

Kustomisasi

Tersedia

Aplikasi

Industri Kimia, Industri Makanan, Industri Farmasi, persiapan dan distribusi larutan penyangga media kultur

Sertifikasi

GMP

Tidak. Model.

BWM-S

Sistem Kontrol

plc dan hmi;sepenuhnya otomatis

Disesuaikan

Bahan

Baja Tahan Karat, 316L

waktu pengiriman

2-3 bulan

volume

5-5000l dapat disesuaikan

rasio tinggi terhadap diameter

1-3 dapat disesuaikan

tekanan desain

-1~4 batang

mencampur penggerak

seal mekanis ujung tunggal, seal mekanis ujung ganda

mencampur formulir

tipe dayung, tipe propulsi, tipe jangkar

metode pengendalian suhu

berbagai bentuk seperti pemanasan listrik,

metode pembuangan

tekanan gas keluaran, keluaran pompa sentrifugal

pengukuran level

sel beban atau pengukur tingkat cairan

cip/sip

dukungan, operasi satu klik

dokumen verifikasi

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, dll. mematuhi eu dan fd

Paket Transportasi

ekspor paket standar

Spesifikasi

5-5000L

Merek Dagang

biowill

Asal

Cina

Kode HS

8479820090

Kapasitas Produksi

1000set/tahun

Fitur utama

Otomatisasi Proses Lengkap: Kontrol tertutup dari penimbangan hingga pengisian mengurangi risiko intervensi manusia.

Desain Higienis Sesuai GMP: Memenuhi standar kebersihan tingkat A sesuai GMP dengan sistem SIP/CIP terintegrasi untuk memastikan sterilitas.

Konsistensi Proses Tinggi: Sensor berpresisi tinggi dan teknologi hibrida dinamis memastikan nilai CV (koefisien variasi) <5%.

Dukungan Validasi Lengkap: Menyediakan dokumen DQ/IQ/OQ/PQ untuk memenuhi persyaratan audit FDA/EMA.

Sistem Pencampuran yang Dapat Disesuaikan: Cocok untuk obat-obatan dengan viskositas tinggi, suspensi, dan emulsi dalam berbagai bentuk.

Arsitektur Modular: Standar ISA-88 BATCH mendukung peralihan cepat untuk produksi bersama berbagai produk.

Antarmuka Transfer Aseptik: Dirancang untuk menghindari kontaminasi silang selama penanganan produk.

Perpustakaan Resep Satu Klik: Mendukung pemanggilan cepat proses historis untuk meningkatkan efisiensi.

Profil Perusahaan

Importir dan EksportirPilihan Pembeli Berulang TinggiPelopor Multi-BahasaBermerek sendiri

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, Cina

BersertifikatJenis Usaha: Produsen/Pabrik & Perusahaan Dagang BersertifikatKapasitas Litbang: Layanan ODM Tersedia & Layanan OEM Tersedia BersertifikatOpsi Kustomisasi: Kustomisasi dari Sampel, Kustomisasi dari Desain, etc.Waktu Respons Rata-rata: ≤2.06h BersertifikatSyarat Pembayaran: LC, T/T., D/P, etc. BersertifikatKetentuan Komersial Internasional (Incoterms): FOB, ID PAJAK, CFR, EXW

Verifikasi pemasok berbasis AI

RingkasanPemasok menunjukkan bukti kapabilitas teknis dan R&D profesional, termasuk desain perangkat lunak 3D, ketersediaan SDK, pengembangan produk baru-baru ini, layanan ODM, dan layanan OEM untuk merek-merek terkenal. Pemasok melaporkan kapabilitas kustomisasi yang luas dan memiliki berbagai fasilitas pengelasan, pengeboran, pemotongan, dan penggergajian. Lingkup usahanya mencakup peralatan khusus farmasi, otomasi industri, instrumen cerdas, instrumen analisis eksperimental, dan layanan teknis terkait. Prosedur tindakan korektif terkait layanan dan keluhan pelanggan terdokumentasi serta diikuti, meskipun prosedur penilaian kapabilitas layanan yang efektif tidak memiliki prosedur atau catatan tertulis. Catatan keuangan ditunjukkan untuk 2022–2024, tetapi tidak ada kesimpulan mengenai kekuatan keuangan yang dapat dibuat hanya berdasarkan tanggal yang diberikan. Pemasok melaporkan pelaksanaan latihan kebakaran secara berkala, tetapi tidak memiliki laporan penilaian dampak lingkungan pabrik. Tidak ada informasi mengenai kepemilikan sertifikasi atau kasus pelanggan tertentu yang diberikan.

Jenis pemasokPemasok diidentifikasi sebagai pemasok teknis profesional dan perusahaan gabungan. Lingkup yang dinyatakannya mencakup pembuatan dan penjualan peralatan khusus farmasi, perangkat otomasi industri, instrumen cerdas, instrumen analisis eksperimental, serta layanan pengembangan teknis dan rekayasa terkait.

Kemampuan Purna JualPemasok memiliki prosedur yang jelas dan catatan yang diikuti untuk tindakan korektif dan preventif serta penanganan keluhan pelanggan. Namun, prosedur penilaiannya untuk kapabilitas layanan pemasok yang efektif dilaporkan tidak memiliki prosedur tertulis atau catatan yang diikuti, yang menunjukkan kelemahan terdokumentasi dalam penilaian kapabilitas layanan.

Kemampuan R&DPemasok melaporkan kapabilitas R&D profesional, SDK yang tersedia, layanan desain perangkat lunak 3D, setidaknya satu produk baru dalam satu tahun terakhir, layanan ODM, dan aktivitas pengembangan teknis dalam lingkup usahanya. Hal-hal ini merupakan indikator eksplisit inovasi dan kapabilitas pengembangan produk.

Kapasitas produksiSumber daya produksi mencakup fasilitas pengelasan otomatis, pengeboran, pengelasan laser, pemotongan pipa, penggergajian, dan pengelasan. Pemasok juga menyatakan bahwa mereka memproduksi peralatan khusus farmasi, perangkat otomasi industri, instrumen analisis eksperimental, dan instrumen cerdas, yang mendukung penilaian positif terhadap keluasan manufaktur.

Kemampuan kustomisasiPemasok secara eksplisit menawarkan kustomisasi berdasarkan sampel, kustomisasi berdasarkan desain, kustomisasi penuh, kustomisasi minor, dan kustomisasi fleksibel. Bukti yang konsisten di seluruh profil terkait R&D dan fasilitas ini mendukung kapabilitas kustomisasi yang luas.